一致性评价又有新进展，上海上药的氢氯噻嗪片完成审评，通过一致性评价，四川国为制药的莫西沙星片新获批上市，视同通过一致性评价，下面是两药品的具体信息。
上海上药——氢氯噻嗪片
1月8日，上药集团发布公告称，其控股子公司常州制药厂有限公司获得国家药品监督管理局下发的关于“氢氯噻嗪片（25mg）”的《药品补充申请批件》，该药品首家通过一致性评价。
▼ 批件信息
▼ 关于氢氯噻嗪
氢氯噻嗪片为一经典口服利尿剂，氢氯噻嗪也是多种抗高血压复方药物的组成成分。1981年天津力生制药的25mg片剂最早在国内上市。
据IQVIA 数据库显示，氢氯噻嗪片2017年医院采购金额为776万元，主要生产厂家有上海上药信谊药厂有限公司、天津力生制药股份有限公司、山西云鹏制药有限公司等。
2017年，常州制药厂氢氯噻嗪销售收入为177万元。
抗高血压药物一直是药品零售市场的重磅品种，目前抗高血压处方药市场已形成三大梯队，第一梯队为钙通道阻滞剂(CCB)、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)；第二梯队为复方降压药、β受体阻滞剂；血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)、利尿剂等为第三梯队。
利尿剂的份额最小，仅占到1.84%。噻嗪类利尿剂长期应用易致低血钾，RAAS抑制剂联合氢氯噻嗪既可抵消对血钾的不利影响，又可协同降压，其复方产品既可简化治疗方案又降低了用药成本，故而更为受市场欢迎。
当下厄贝沙坦氢氯噻嗪片也进入到了4+7集采中，由华海药业中标。上药集团的氢氯噻嗪片虽然通过了一致性评价，但在竞争激烈的高血压药品市场中要突出重围仍有压力。
国为制药-盐酸莫西沙星片
根据Insight数据库显示，四川国为制药的“盐酸莫西沙星片”按照新注册分类4类申报上市获批，视同通过一致性评价。
▼ 药品信息
莫西沙星属第四代喹诺酮类抗菌药物，是新一代抗菌谱广的抗生素，对呼吸道感染疗效突出，并被调入了2018年新版基药目录中。
市场上莫西沙星以片剂和注射剂为主，片剂有4家企业，包括拜耳、广东东阳光、北京万生药业和四川国为制药。东阳光和四川国为已通过一致性评价，万生堂药业也已提交BE备案。
据米内网数据，拜耳的莫西沙星在2017年国内公立医疗机构终端销售额达到20.5亿元，市场地位突出。
国为制药的莫西沙星片按新4类上市获批，视同通过一致性评价，同时其公司本身也是莫西沙星原料药生产企业，原料药制剂一体化有助于降低生产成本，或能为国为制药带来更多竞争优势。
但仍需注意的是，此前FDA发布药物安全性通知，氟喹诺酮类抗菌药可能增加罕见但严重的主动脉破裂或撕裂事件风险，严格限制氟喹诺酮类抗菌药用于高危患者，这对于莫西沙星的临床使用或将带来一定影响。
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